Complean
In der Projektphase Design & Engineering evaluieren, vereinen und formulieren wir Ihre Bedürfnisse sowie Wünsche und bringen diese mit den Anforderungen an einen regulierten Bereich in Einklang. Die Qualität der erarbeiten Basisdokumente ist entscheidend für den weiteren Projekterfolg und zeigt sich später direkt in Ihrer täglichen Arbeit.
Funktionelle Planung
Konzepte
Dokumentation
Risikomanagement
Prozessdesign
In der Projektphase Realization & Project Management überwachen und steuern wir Ihre Termine, die Kosten und die Qualität. Wir instruieren und betreuen alle beteiligten Parteien im Umgang mit Anforderungen im regulierten Umfeld und koordinieren Arbeiten, Änderungen und Abweichungen.
Projektmanagement
Lieferantenmanagement
Realisierung
In der Projektphase Startup & Commissioning begleiten wir Sie aktiv mit unserem Wissen und unserer Erfahrung durch die Inbetriebnahme und koordinieren für Sie alle anfallenden Tätigkeiten.
Startup & Inbetriebnahme
In der Projektphase Qualification & Validation erbringen wir für Sie den Nachweis, dass Ihre Prozesse, Anlagen, Geräte und Räume wie geplant funktionieren und erstellen die komplette Dokumentation wie Pläne und Berichte für den Betrieb der Systeme und die Durchführung der Prozesse.
Equipment Qualifizierung
Prozessvalidierung
Handover
Prozessdatenerfassung gehört mit zu den wichtigsten Aufgaben in den regulierten Bereichen. Wir entwickeln mit Ihnen das genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Prozessdatenerfassungssystem, zum Beispiel zur Überwachung von Controlled Temperature Boxes (CTBs) oder zur Erfassung von Prozessdaten auf Ihren Anlagen.
Prozessdatenmonitoring
Kundenspezifische Messungen
Service & Support